检测：新增的抗原检测是什么？打了疫苗会有影响吗？既往感染者会有问题吗？会有假阳性吗？

检测：新增的抗原检测是什么？打了疫苗会有影响吗？既往感染者会有问题吗？会有假阳性吗？

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票帝按

 

文章的开头我觉得有必要特别感谢一下在微博和微信上“赞赏”我们及使用“付费服务”的各位。你们的慷慨支持票帝继续前进！

3月6日，驻美使馆率先公布了自4月1日起，从美国赴华乘客需要在登机前增加一次抗原检测，驻洛杉矶、旧金山、纽约、芝加哥总领馆也发布通知，会跟进。具体可看这篇
 
从核酸、血清抗体、抗原，随着检测门类的增多，大家或许和票帝一样，不断地在增加自己的“医学知识”。所以，抗原检测是什么？
打了疫苗会不会影响？假阳假阴的情况如何？既往感染者的结果如何？一定是大家心里的问号。
 
在洛杉矶方舱医院医生Dr.Allan Chang，票帝团队李博士等各位协助下，我们做了一个简单的问答。
 



【注】受专业、时间等因素，本文中可能会有纰漏，烦请各位批评指正。
Q：抗原检测与PCR检测（NAAT）有何异同？
A：首先不妨看看下表中的比较：
 

PCR检测

抗原检测

检测目的

确认现实感染（而非既往感染）

检测对象

病毒核酸（RNA）

新冠抗原

灵敏度

实验室较高，POCT适中

与病程相关，高峰时灵敏度较高

特异性

高

高

易用性

一般

简单

TAT

传统方式几个小时-几天，快检15min（不广泛）

15-30min出结果

成本

中等

便宜

票帝猜测增加“最后时刻”的抗原检测，主要目的在于在起飞前48小时的核酸检测之后，增加新的一道防线，以预防最后72小时内感染但在48小时核酸检测时为检出的情况。毕竟抗原检测可以在短时间内反馈结果，具备在起飞当天进行检测的可能性。




Q：抗原阳性结果代表什么意思？
A：乘客得了新冠且有传染性。一般来说，由于抗体/抗原检测没有传统PCR检测中“扩增”这一步骤，一旦抗体/抗原检测为阳性，则说明病毒载量已经达到了一定的高度，这个高度远高于PCR检测可以检测的下限（LOD, limit of detection）。
Q：既往感染者就有影响吗？
A：与抗体检测不同，抗原检测受既往感染情况影响很小，应还是阴性。
Q：接种新冠疫苗会不会影响抗原检测？
A：接种新冠疫苗不会影响。但若新冠抗原检测前一段时间接种了其他疫苗，可能会对检测结果有影响（后文会叙述）

 

Q：抗原检测的假阳率如何，尤其是有免疫疾病的？
A：假阳率不高，假阴率会有，检测的准确度是80-85%。
 
Q：假阴性是怎么一回事？？
A：如上所述，抗原检测无扩增步骤且检测且检测下限高于PCR检测，因此有一种可能的情况是抗原测不到的——病毒载量还不够高，即有病毒但检测不到。
 
这里会引入一个循环数阈值cycle threshold value，CT值的概念。简单但不准确地说，核酸PCR测试就是将样品扩增循环，然后设定一判定标准。如果样品扩增了一次，就达到了判定标准，那么CT就是1，说明病毒“浓度特别高”；如果扩增了很多次，还是达不到判定标准，那么说明病毒“浓度很低”甚至没有……
 
根据试剂不同和各国政策不同，核酸PCR的CT值在36-40时，即样品扩增36-40次内触发“判定标准”，可认为新冠阳性。（inconclusive，说明可能在一个临界，不好判断）
 
抗原试剂只能测到等效CT值的28-30左右（大部分是28），如果有位旅客被感染而且病毒浓度Ct值在30-40之间，抗原试剂会测不到(假阴性)，可是rt-PCR会是阳性。而根据美国CDC的指南，这种情况仍将判定为新冠阳性。
 
所以，一般来说，会先用抗原进行初筛，对于抗原阴性的，再使用PCR进一步判定是否阳性。
Confirmatory NAAT testing should take place as soon as possible after the antigen test, and not longer than 48 hours after the initial antigen testing. If the results are discordant, the confirmatory test result should be interpreted as definitive for the purposes of clinical diagnosis.
CDC官网
Q：这种假阴性的情况多嘛？
A：据参与检测工作的专业人士反馈，在打过两剂或三剂疫苗的病人身上，如果有”突破性感染”，很容易遇到这种情形。其实起飞前24小时的核酸检测才比较有效，抗原检测还是会有漏网的情况。【票帝注：但是由于核酸检测周期较长，这么干客观上来说也很难推广。】
 



Q：那假阳性的情况有哪些呢？
A：有些自体免疫疾病类的病人，特别是服药中的病人会受到影响。除了自体免疫疾病，器官移植(服用抗排斥性药物)，后天免疫系统疾病(AIDS)，癌症放/化疗病人，服用任何抑制免疫力药物，这些旅客都会有影响。
 
有些刚接种了流感，带状疱疹，百日咳这些疫苗(30天之内)的旅客，少数会有假阳性。一旦出现这种情况，根据CDC标准，都需要按照流程进行判断：
（图片来自CDC.GOV）
Q：那么目前检测机构具体时如何实践的呢？
A：由于现在打过疫苗的人很多，Omicron突破性感染的可能性存在，所以假阴性不容忽视。检测机构通常是在临床上采集两份鼻咽拭子样本（票帝之前的文章介绍过，鼻拭子准确度显著高于咽拭子、唾液等），一个做抗原，当天傍晚6点就通知客人，另一个是做核酸，3点出报告，几乎天天都测到假阴性，所以每次都发一张简短中英文说明，告诉客人最终结果以核酸为准，抗原仅供参考。
统计数据：对于一些同时采集的不同类型的标本（可见下图票帝的翻译），其病毒载量有所区别（使用qPCR的CT值表示，CT越低则代表病毒载量越高。）其中值得注意的是相等情况下鼻拭子的病毒载量比咽拭子的高，这就可以解释为何目前优先采集鼻拭子检测新冠。
北美票帝，公众号：北美票帝【票帝指南】揭秘肛拭子背后的科学故事，美国赴华检测会采用吗？

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